Seit der Firmengründung 1994 haben wir uns als führender Anbieter von innovativen Medizinprodukten in der Hals-Nasen-Ohren-Chirurgie etabliert. Ambition, Teamgeist, Kundenorientierung und Internationalität stellen seither ein nachhaltiges und globales Wachstum sicher. Mit der Akquisition der Bryan Medical LLC in den USA im Juli 2024, einem innovativen Hersteller und Anbieter von HNO-Produkten, speziell im Bereich des Atemwegsmanagements - verfügen wir nun über einen direkten Zugang zum US-HNO-Markt und einem noch breiteren Sortiment.
Unser HNO-Medizintechnik Profil wollen wir kontinuierlich weiter schärfen, daher streben wir stets danach, unser Produkt- und Serviceangebot zu erweitern sowie zu optimieren. Um dies zu gewährleisten, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n:
Product-Lifecycle Management des verantworteten HNO-Produkt–Portfolios
Ansprechpartner für die internen Fachabteilungen, Lieferanten und Kunden für das verantwortete Portfolio
Weitere Fokussierung und innovative Ausweitung des chirurgischen HNO-Portfolios
Enge Kooperation mit nationalen und internationalen Meinungsbildnern (KOLs)
Erstellen und weiterentwickeln von vertriebsunterstützenden Tools in Kooperation mit relevanten Fachabteilungen
Entwicklung von modernen Trainingsmethoden und -materialien wie u.a. Webinar, Online-Kurse etc.
Aktive Unterstützung des nationalen und internationalen Vertriebs, bei Distributor-Veranstaltungen, Kongressen, chirurgischen Ausbildungskursen etc.
Kontinuierliche Markt- & Wettbewerbsanalyse
Aktive Unterstützung des SCM-Forecast-Prozesses
Enge Kooperation mit den Bereichen Design & Entwicklung sowie Regulatory & Quality Affairs
Ihr Profil
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Produktmanagement von chirurgischen HNO-Produkten, idealerweise chirurgische HNO-Instrumente
Freude an der Arbeit im Team, Humor und Lust daran, die Extrameile zu gehen, um die Identifikation der MitarbeiterInnen mit dem Unternehmen nachhaltig zu steigern
Ausgezeichnete Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten, um Teams zu inspirieren und Stakeholder zu überzeugen
Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten und Verhandlungsgeschick
Verhandlungssichere Englisch- und Deutschkenntnisse, alle weiteren Sprachkenntnisse von Vorteil
Wir bieten
Verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einem innovativen, zukunftsorientierten Unternehmen, das mit seinen Produkten chirurgische Behandlungsergebnisse optimiert, durch Innovationen neue Behandlungen ermöglicht und damit die Lebensqualität von Menschen direkt positiv beeinflusst
Flache Hierarchien, vielfältige Gestaltungsmöglichkeiten und ein sehr kollegiales Arbeitsklima
Betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen sowie Zuschuss zum Fitnessstudio und Job-Bike
Anteilig Homeoffice möglich
Bitte senden Sie Ihre Bewerbung mit Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins, Gehaltsvorstellung, Lebenslauf und Zeugnissen per E-Mail an:
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit eine/n engagierte/n
Senior Specialist Regulatory Affairs International (m/w/d)
Ihre Aufgaben
Planung, Durchführung und Koordination von internationalen Produktzulassungen
Kommunikation mit internationalen Kunden, Dienstleistern sowie den Behörden im Ausland
Sicherstellung der Konformität im jeweiligen Zielmarkt
Zuständigkeit für spezifische Länderschwerpunkte (insbesondere USA)
Aktivitäten zur Aufrechterhaltung der Produktzulassungen im Ausland, z.B. Anzeigen und Bewertung in Genehmigungsverfahren bei Änderungen
Review von Dokumenten der technischen Dokumentation
Pflege der internen Datenbanken
Ihr Profil
Ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches/ technisches Studium oder qualifizierte Ausbildung
Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit internationalen Zulassungen (insbesondere MSDAP) speziell für Medizinprodukte
Erfahrung bei der Zulassung von Medizinprodukten in China wünschenswert
Erfahrung mit FDA-Zulassungsverfahren wünschenswert
Interesse an der Recherche und Interpretation von aktuellen regulatorischen Anforderungen, Gesetzestexten sowie interdisziplinären Themen
selbständige und strukturierte Arbeitsweise
Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten
Kooperationsfähigkeit und Kommunikationsstärke in der Zusammenarbeit mit internen Abteilungen und externen Stellen
verhandlungssichere Englisch- und Deutschkenntnisse, alle weiteren Sprachkenntnisse von Vorteil
routinierter Umgang mit MS-Office
Wir bieten
Verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einem innovativen, zukunftsorientierten, stetig wachsenden Unternehmen in einer zukunftssicheren Branche
Leistungsfördernde und partnerschaftliche Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien, vielfältigen Gestaltungsmöglichkeiten und sehr kollegialer Arbeitsatmosphäre
Aussicht auf Teamleitung Regulatory Affairs International
Fortbildungsmöglichkeiten
Weihnachts- und Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge, Vermögenswirksame Leistungen sowie Fitnessstudiozuschuss und Job-Rad
Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice möglich
Bitte senden Sie Ihre Bewerbung mit Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins, Gehaltsvorstellung, Lebenslauf und Zeugnissen per E-Mail an:
